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PRODUCT SPECIFICATION
| QUALITY CONTROL DEPARTMENT | |
| Product Name | TRIBULUS TERRESTRIS DRY EXTRACT |
| Botanical Name | TribulusTerrestris |
| Plant part | Fruit |
| Standardization | Saponins |
| S. No. | Parameters | Specification | Method | ||||||||||||||||||
| Physical | |||||||||||||||||||||
| 1 | Description | Greenish Brown color Powder with Characteristic odor | Visual/ Organoleptic | ||||||||||||||||||
| 2 | Identification | To comply by TLC | KVN/QC/STP-TLC/004 | ||||||||||||||||||
| 3 | Loss on drying | NMT 5.0% w/w | USP <731> | ||||||||||||||||||
| 4 | Water soluble extractives | NLT 80.0% w/w | KVN/QC/STP-GT/026 | ||||||||||||||||||
| 5 | Residue on Ignition | NMT 5.0% | USP <281> | ||||||||||||||||||
| 6 | Tapped Bulk density | 0.70 -1.2 g/ml | USP <616> | ||||||||||||||||||
| Sieve test (passes through) | |||||||||||||||||||||
| 7 |
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USP <786> | |||||||||||||||||||
| Chemical | |||||||||||||||||||||
| 8 | Assay By Gravimetric Content of Saponins | NTL 45.0 % w/w on dry basis |
KVN/QC/STP-GT/045 |
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| Others | |||||||||||||||||||||
| 9 |
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| 10 | Residual solvents | Should comply by ICH/USP | USP <467> | ||||||||||||||||||
| Microbiological Profile | |||||||||||||||||||||
| 11 |
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