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PRODUCT SPECIFICATION
QUALITY CONTROL DEPARTMENT | |
Product Name | Andrographis Extract 20% |
Botanical Name | Andrographis Paniculata |
Plant part | Leaves |
Standardization | Andrographolide |
S. No. | Parameters | Specification | Method | ||||||||||||||||||
Physical | |||||||||||||||||||||
1 | Description | Light Brown to Pale Green color powder with bitter taste | Visual /Organoleptic | ||||||||||||||||||
2 | Identification | To comply by HPLC | KVN/QC/STP-IN/027 | ||||||||||||||||||
3 | Loss on drying | NMT 5.0% | USP <731> | ||||||||||||||||||
4 | Residue on Ignition | NMT 5.0% | USP <281> | ||||||||||||||||||
5 | Tapped Bulk density | 0.40 -0.80g/ml | USP <616> | ||||||||||||||||||
Sieve test (passes through) | |||||||||||||||||||||
6 |
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USP <786> | |||||||||||||||||||
Chemical | |||||||||||||||||||||
7 |
Assay By HPLC Content of Andrographolide |
NLT 20.0% w/w on dry basis |
KVN/QC/STP- IN/027 |
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Others | |||||||||||||||||||||
8 |
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9 | Residual solvents | Should comply by ICH/USP | USP <467> | ||||||||||||||||||
Microbiological Profile | |||||||||||||||||||||
10 |
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